调味品FDA认证/食品FDA认证流程讲解
调味品FDA认证/食品FDA认证流程讲解.
美国对食品进口的要求:
1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时,海关会进行抽查,对没有FDA认证产品进行“扣留”;
2、提高消费者对产品的信任度,提高产品竞争力。
哪些产品出口美国需要申请FDA认证呢?
食品——每偶数年续期一次
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。
医疗器械——有效期一年,每年十月续期
所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。
化妆品——认证成功后
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,均须制定化妆品自愿注册计划。
激光辐射类——有效期一年,每年十月续期
激光类品种包括:激光笔、激光演示、激光显示,含有激光单元的产品(DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等)安全防护和救护产品。
食品FDA认证需注意事项:
FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。
FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
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